Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat/ potasyum klavulanat + silikon dioksit (1:1)
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin trihydrate/ clavulanate potassium + silicon dioxide (1:1)
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI CROXİLEX ® ES 600/42,9 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDE: _Her 5 mL’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 688.8 mg amoksisilin trihidrat, 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 51.09 mg potasyum klavulanat içerir. ● _YARDIMCI MADDELER: _Krospovidon, Tip A (Kollidon CL), Silikon Dioksit (Syloid AL-1FP), Silika, Kolloidal Anhidr. (Aerosil 200), Karboksimetil Selüloz Sodyum (Karmelloz Sodyum), Ksantan Gum, Asesülfam Potasyum, Sakarin Sodyum, Çilek Esansı S-139770. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CROXİLEX ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CROXİLEX ES NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CROXİLEX ES’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CROXİLEX ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CROXİLEX ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir. CROXİLEX ES, sulandırıldığında 100 mL veya 150 mL süspansiyon elde edile Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CROXİLEX ® ES 600/42,9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de: Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat (688.8 mg) olarak)...............................600 mg Klavulanik asit (Potasyum klavulanat (51.09 mg) olarak)..........................42,9 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz. Beyazdan sarımsı renge kadar renkte toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CROXİLEX ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır. CROXİLEX ES, pediyatrik hastalarda CROXİLEX ES’e duyarlı organizmaların yol açtığı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: _Streptococcus pneumonia_ (penisilin MİK ≤ 4 mcg/mL), _ Haemophilus influenzae_ # ve _ Moraxella catarrhalis_ # ’ten kaynaklanan nükseden veya kronik orta kulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük olan veya kreşe giden hastalardır. Tipik olarak _ Streptococcus pneumoniae_, _ Haemophilus influenzae_ _#_ , _ Moraxella catarrhalis_ # ve _Streptococcus pyogenes_’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit. Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus _ _influenzae_ _#_ ve _Moraxella catarrhalis_ _#_ ’in neden olduğu lobar pnömoni ve bronkopnömoni. Tipik olarak _ Staphylococcus aureus_ _#_ ve _ Streptococcus pyogenes_’in neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. # Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, amoksisiline duyarsız hale gelmelerini sağlayan beta-laktamaz üretirler (bkz. Bölüm 5.1). 2 CROXİLEX ES’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcu Lees het volledige document