×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
υδÏοχλωÏική ιβαβÏαδίνη
Les Laboratoires Servier
C01EB17
ivabradine
ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ
Angina Pectoris; Heart Failure
Συμπτωματική θεÏαπεία της χÏόνιας σταθεÏής στηθάγχης pectorisIvabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεÏαπεία της χÏόνιας σταθεÏής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό Ïυθμό και καÏδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η Ivabradine ενδείκνυται:σε ενήλικες που δεν μποÏοÏν να ανεχθοÏν ή με αντÎνδειξη για τη χÏήση των βήτα-blockersor σε συνδυασμό με την βήτα-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελÎγχονται επαÏκώς με τη βÎλτιστη beta-blocker δόση. ΘεÏαπεία της χÏόνιας καÏδιακής failureIvabradine ενδείκνυται στη χÏόνια καÏδιακή ανεπάÏκεια NYHA II-IV κατηγοÏία, με συστολική δυσλειτουÏγία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό Ïυθμό και των οποίων η καÏδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιεÏωμÎνη θεÏαπεία, συμπεÏιλαμβανομÎνων των βήτα-αναστολείς θεÏαπεία ή όταν βήτα-αναστολÎα, η θεÏαπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.
Revision: 26
ΕξουσιοδοτημÎνο
2005-10-25
30 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 31 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΑΣΘΕÎΉ CORLENTOR 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CORLENTOR 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ivabradine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ, ή το φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης βλ. παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ: 1. Τι είναι το Corlentor και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€ÏÎ¿Ï„Î¿Ï Ï€Î¬Ïετε το Corlentor 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Corlentor 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσεται το Corlentor 6. ΠεÏιεχόμενο Ï„Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Corlentor 5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Corlentor 7,5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Corlentor 5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 5 mg ivabradine ως hydrochloride. _Έκδοχο με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις: _ Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 63,91 mg λακτόζη μονοϋδÏική. Corlentor 7,5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 7,5 mg ivabradine ως hydrochloride. _Έκδοχο με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις: _ Κάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 61,215 mg λακτόζη μονοϋδÏική. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕπικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο. Corlentor 5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Σωμόν χÏώματος, επίμηκες, επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο διχοτομοÏμενο και από τις δυο πλευÏÎÏ‚, χαÏαγμÎνο με την Îνδειξη «5» στη μία όψη και στην άλλη όψη. Το δισκίο μποÏεί να διαχωÏιστεί σε δÏο ίσες δόσεις. Corlentor 7,5 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Σωμόν χÏώματος, Ï„Ïιγωνικό, επικαλυμμÎνο Î¼Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×