Corlentor

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-10-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
25-02-2019

有效成分:

υδροχλωρική ιβαβραδίνη

可用日期:

Les Laboratoires Servier

ATC代码:

C01EB17

INN(国际名称):

ivabradine

治疗组:

ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ

治疗领域:

Angina Pectoris; Heart Failure

疗效迹象:

Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisIvabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η Ivabradine ενδείκνυται:σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-blockersor σε συνδυασμό με την βήτα-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη beta-blocker δόση. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureIvabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II-IV κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.

產品總結:

Revision: 26

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2005-10-25

资料单张

                                30
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CORLENTOR 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
CORLENTOR 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Corlentor και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Corlentor
3.
Πώς να πάρετε το Corlentor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Corlentor
6.
Περιεχόμενο τ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Corlentor 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Corlentor 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Corlentor 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ivabradine ως hydrochloride.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 63,91 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Corlentor 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ivabradine ως hydrochloride.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 61,215 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Corlentor 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σωμόν χρώματος, επίμηκες,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
διχοτομούμενο και από τις δυο
πλευρές, χαραγμένο με την ένδειξη «5»
στη μία όψη και
στην άλλη όψη.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Corlentor 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σωμόν χρώματος, τριγωνικό,
επικαλυμμένο μ
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 25-02-2019
资料单张 资料单张 西班牙文 12-10-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 25-02-2019
资料单张 资料单张 捷克文 12-10-2021
产品特点 产品特点 捷克文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 25-02-2019
资料单张 资料单张 丹麦文 12-10-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 25-02-2019
资料单张 资料单张 德文 12-10-2021
产品特点 产品特点 德文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 25-02-2019
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 25-02-2019
资料单张 资料单张 英文 12-10-2021
产品特点 产品特点 英文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 25-02-2019
资料单张 资料单张 法文 12-10-2021
产品特点 产品特点 法文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 25-02-2019
资料单张 资料单张 意大利文 12-10-2021
产品特点 产品特点 意大利文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 25-02-2019
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 25-02-2019
资料单张 资料单张 立陶宛文 12-10-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 25-02-2019
资料单张 资料单张 匈牙利文 12-10-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 25-02-2019
资料单张 资料单张 马耳他文 12-10-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 25-02-2019
资料单张 资料单张 荷兰文 12-10-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 25-02-2019
资料单张 资料单张 波兰文 12-10-2021
产品特点 产品特点 波兰文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 25-02-2019
资料单张 资料单张 葡萄牙文 12-10-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 25-02-2019
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 25-02-2019
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 12-10-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 25-02-2019
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 25-02-2019
资料单张 资料单张 芬兰文 12-10-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 25-02-2019
资料单张 资料单张 瑞典文 12-10-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 25-02-2019
资料单张 资料单张 挪威文 12-10-2021
产品特点 产品特点 挪威文 12-10-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 12-10-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 12-10-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 12-10-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 12-10-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 25-02-2019

查看文件历史