Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

Nalokson; oksikodon

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

N02AA55

INN (שם בינלאומי):

Nalokson; oksikodon

טופס פרצבטיות:

tableta s podaljšanim sproščanjem

הרכב:

Nalokson 9 mg / 1 tableta  oksikodon18 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp/Spec

קבוצה תרפויטית:

oksikodon in nalokson

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki (ki se odlepi za odpiranje), iz Al/PVC/PE/PVDC); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek, ki se odlepi za odpiranje, iz Al/PVC/PE/PVDC z zaščito za otroke); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

תאריך אישור:

2017-05-09

עלון מידע

7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020
1/14
NAVODILO ZA UPORABO
Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Codilek Combo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek Combo
3. Kako jemati zdravilo Codilek Combo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Codilek Combo
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Codilek Combo so tablete s podaljšanim sproščanjem, kar
pomeni, da se učinkovini sproščata dlje časa.
Delovanje traja 12 ur.
Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih.
LAJŠANJE BOLEČINE
Zdravilo Codilek Combo so vam predpisali za zdravljenje hudih
bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z
opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan, da
preprečuje zaprtje.
KAKO TE TABLETE LAJŠAJO BOLEČINO
Zdravilo Codilek Combo vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je
odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Codilek Combo in je
močan analgetik (zdravilo proti bolečinam)
iz skupi

מאפייני מוצר

7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida (kar ustreza 4,5 mg
oksikodona) in 2,5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 2,74 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona).
_Codilek Combo 10 mg/5 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 9 mg
oksikodona) in 5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona).
_Codilek Combo 20 mg/10 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 18 mg
oksikodona) in 10 mg naloksonijevega klorida (v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona).
_Codilek Combo 30 mg/15 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 27 mg
oksikodona) in 15 mg naloksonijevega klorida (v obliki 16,35 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 13,5 mg naloksona).
_Codilek Combo 40 mg/20 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 36 mg
oksikodona) in 20 mg naloksonijevega klorida (v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
_Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _
Bele, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem
premera 4,7 mm in višine 2,9–3,9 mm.
_Codilek Combo 10 mg/5 mg _
7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020