국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson; oksikodon
Lek d.d.
N02AA55
Nalokson; oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 9 mg / 1 tableta oksikodon18 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
oksikodon in nalokson
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki (ki se odlepi za odpiranje), iz Al/PVC/PE/PVDC); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek, ki se odlepi za odpiranje, iz Al/PVC/PE/PVDC z zaščito za otroke); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-05-09
7a ChID 151132 JAZMP-R/001-15. 9. 2020 1/14 NAVODILO ZA UPORABO Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Codilek Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek Combo 3. Kako jemati zdravilo Codilek Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Codilek Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Codilek Combo so tablete s podaljšanim sproščanjem, kar pomeni, da se učinkovini sproščata dlje časa. Delovanje traja 12 ur. Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih. LAJŠANJE BOLEČINE Zdravilo Codilek Combo so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan, da preprečuje zaprtje. KAKO TE TABLETE LAJŠAJO BOLEČINO Zdravilo Codilek Combo vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Codilek Combo in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupi 전체 문서 읽기
7a ChID 151132 JAZMP-R/001-15. 9. 2020 1/20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg oksikodona) in 2,5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 2,74 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 2,25 mg naloksona). _Codilek Combo 10 mg/5 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 9 mg oksikodona) in 5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 5,45 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 4,5 mg naloksona). _Codilek Combo 20 mg/10 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 18 mg oksikodona) in 10 mg naloksonijevega klorida (v obliki 10,9 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 9 mg naloksona). _Codilek Combo 30 mg/15 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 27 mg oksikodona) in 15 mg naloksonijevega klorida (v obliki 16,35 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 13,5 mg naloksona). _Codilek Combo 40 mg/20 mg _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida (kar ustreza 36 mg oksikodona) in 20 mg naloksonijevega klorida (v obliki 21,8 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 18 mg naloksona). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem _Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _ Bele, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem premera 4,7 mm in višine 2,9–3,9 mm. _Codilek Combo 10 mg/5 mg _ 7a ChID 151132 JAZMP-R/001-15. 9. 2020 전체 문서 읽기