Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

Nalokson; oksikodon

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nalokson; oksikodon

Zāļu forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Kompozīcija:

Nalokson 9 mg / 1 tableta  oksikodon18 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp/Spec

Ārstniecības grupa:

oksikodon in nalokson

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki (ki se odlepi za odpiranje), iz Al/PVC/PE/PVDC); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek, ki se odlepi za odpiranje, iz Al/PVC/PE/PVDC z zaščito za otroke); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorizācija datums:

2017-05-09

Lietošanas instrukcija

7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020
1/14
NAVODILO ZA UPORABO
Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Codilek Combo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek Combo
3. Kako jemati zdravilo Codilek Combo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Codilek Combo
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Codilek Combo so tablete s podaljšanim sproščanjem, kar
pomeni, da se učinkovini sproščata dlje časa.
Delovanje traja 12 ur.
Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih.
LAJŠANJE BOLEČINE
Zdravilo Codilek Combo so vam predpisali za zdravljenje hudih
bolečin, ki jih lahko ustrezno nadzorujemo samo z
opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan, da
preprečuje zaprtje.
KAKO TE TABLETE LAJŠAJO BOLEČINO
Zdravilo Codilek Combo vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je
odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Codilek Combo in je
močan analgetik (zdravilo proti bolečinam)
iz skupi

Produkta apraksts

7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Codilek Combo 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek Combo 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida (kar ustreza 4,5 mg
oksikodona) in 2,5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 2,74 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona).
_Codilek Combo 10 mg/5 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 9 mg
oksikodona) in 5 mg naloksonijevega klorida (v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona).
_Codilek Combo 20 mg/10 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 18 mg
oksikodona) in 10 mg naloksonijevega klorida (v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona).
_Codilek Combo 30 mg/15 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 27 mg
oksikodona) in 15 mg naloksonijevega klorida (v obliki 16,35 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 13,5 mg naloksona).
_Codilek Combo 40 mg/20 mg _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida (kar ustreza 36 mg
oksikodona) in 20 mg naloksonijevega klorida (v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
_Codilek Combo 5 mg/2,5 mg _
Bele, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem
premera 4,7 mm in višine 2,9–3,9 mm.
_Codilek Combo 10 mg/5 mg _
7a
ChID 151132
JAZMP-R/001-15. 9. 2020