COBACTAN 2,5%

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

CEFQUINOME

זמין מ:

Intervet Nederland B.V.

קוד ATC:

QJ01DE90

INN (שם בינלאומי):

CEFQUINOME

טופס פרצבטיות:

Suspensie voor injectie

הרכב:

CEFQUINOME 25 mg/ml,

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculair gebruik

סוג מרשם:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

קבוצה תרפויטית:

Runderen; Varkens

איזור תרפויטי:

Cefquinome

leaflet_short:

Wachttermijn: Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

מצב אישור:

DE/V/0309/001

תאריך אישור:

2000-01-27

מאפייני מוצר

BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 17 juni
1999 tot
registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9645, zoals aangevraagd d.d. 17 juni 1999 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL 9645
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL
9645
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN 2,5% suspensie voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat): 25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bacteriële infecties in runderen en varkens
veroorzaakt door Gram positieve
en Gram negatieve micro-organismen gevoelig voor cefquinome.
Rund:
-
Respiratoire aandoeningen veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en
_Mannheimia haemolytica._
-
Digitale dermatitis (ziekte van Mortellaro), infectieuze bulbaire
necrose (stinkpoot/footrot) en acute
interdigitale necroba