COBACTAN 2,5%

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CEFQUINOME

Disponible desde:

Intervet Nederland B.V.

Código ATC:

QJ01DE90

Designación común internacional (DCI):

CEFQUINOME

formulario farmacéutico:

Suspensie voor injectie

Composición:

CEFQUINOME 25 mg/ml,

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Runderen; Varkens

Área terapéutica:

Cefquinome

Resumen del producto:

Wachttermijn: Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

Estado de Autorización:

DE/V/0309/001

Fecha de autorización:

2000-01-27

Ficha técnica

BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 17 juni
1999 tot
registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9645, zoals aangevraagd d.d. 17 juni 1999 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL 9645
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL
9645
treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN 2,5% suspensie voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat): 25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bacteriële infecties in runderen en varkens
veroorzaakt door Gram positieve
en Gram negatieve micro-organismen gevoelig voor cefquinome.
Rund:
-
Respiratoire aandoeningen veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en
_Mannheimia haemolytica._
-
Digitale dermatitis (ziekte van Mortellaro), infectieuze bulbaire
necrose (stinkpoot/footrot) en acute
interdigitale necroba