Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFQUINOME
Intervet Nederland B.V.
QJ01DE90
CEFQUINOME
Suspensie voor injectie
CEFQUINOME 25 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Varkens
Cefquinome
Wachttermijn: Runderen Melk 1 dagen; Runderen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 3 dagen
DE/V/0309/001
2000-01-27
BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 17 juni 1999 tot registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL 9645, zoals aangevraagd d.d. 17 juni 1999 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL 9645 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, ingeschreven onder nummer REG NL 9645 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2017/REG NL 9645/zaak 608879 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL COBACTAN 2,5% suspensie voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome (als sulfaat): 25 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van bacteriële infecties in runderen en varkens veroorzaakt door Gram positieve en Gram negatieve micro-organismen gevoelig voor cefquinome. Rund: - Respiratoire aandoeningen veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Mannheimia haemolytica._ - Digitale dermatitis (ziekte van Mortellaro), infectieuze bulbaire necrose (stinkpoot/footrot) en acute interdigitale necroba Прочитајте комплетан документ