מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Olivenolie, SOYAOLIE
Baxter A/S
B05BA02
Olive oil, SOYA OIL
200 mg/ml
infusionsvæske, emulsion
Markedsført
1998-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLINOLEIC, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION renset olivenolie og renset sojaolie LÆS DENNE INDLÆGSSEDDELGRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Clinoleic 3. Sådan bliver du behandlet med Clinoleic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clinoleic er en emulsion af olivenolie (80 %) og sojaolie (20 %). Clinoleic gives som en kilde af energi og vigtige fedtsyrer (fedt eller lipider), som ikke kan dannes af kroppen. Clinoleic gives direkte i patientens blodbane uden om fordøjelsessystemet. Denne ernæringsmetode (parenteral ernæring) anvendes, når mad og væske af medicinske grunde ikke kan indtages gennem fordøjelsessystemet. Lægen kan give dig Clinoleic for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CLINOLEIC DU MÅ IKKE FÅ CLINOLEIC • hvis du er overfølsom (allergisk) over for proteiner fra æg, soja eller peanuts eller over for et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6 i slutningen af denne indlægsseddel) • hvis du har et højt indhold af fedtstof i dit blod (alvorlig hyperlipidæmi) • hvis du har en ubehandlet stofskiftesygdom, herunder laktacidose og ukompenseret diabetes mellitus. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Særlig klinisk overvågning er krævet ved begyndelsen af enhver infusion i dine vener (intravenøs infu קרא את המסמך השלם
20. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CLINOLEIC, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 09767 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clinoleic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sammensætning pr. 100 ml Renset olivenolie og renset sojaolie*....................................................................20,00 g svarende til et indhold af essentielle fedtsyrer på ...................................................4,00 g *Blanding af olivenolie (ca. 80 %) og sojaolie (ca. 20 %) Energiindhold..............................................................................2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Fedtindhold (oliven- og sojaolie)..........................................................................200 g/l Osmolaritet...................................................................................................270 mOsm/l pH..............................................................................................................................6-8 Massefylde..............................................................................................................0,986 Fosfolipider tilfører 47 milligram eller 1,5 mmol fosfor pr. 100 ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, emulsion Mælkeagtig, homogen væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret som lipidkilde til patienter med behov for parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret. _dk_hum_18963_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Clinoleic indeholder 200 g/l lipider svarende til 200 mg/ml. _Administrationsvej:_ _Dosering _ Doseringen afhænger af patientens energiforbrug, kliniske tilstand, legemsvægt og evne til at metabolisere Clinoleic samt yderligere energi indgivet oralt/enteralt. Derfor bør dosis tilpasses individuelt og posestørrelse tilpasses dette. _TIL VOKSNE:_ Doseringen er 1 til højst 2 g lipider/kg/dag. Start-infusionshastigheden skal være langsom og må ikke overstige 0,1 g lipider eller 0,5 ml קרא את המסמך השלם