Clinoleic 200 mg/ml infusionsvæske, emulsion

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Olivenolie, SOYAOLIE

Доступно од:

Baxter A/S

АТЦ код:

B05BA02

INN (Међународно име):

Olive oil, SOYA OIL

Дозирање:

200 mg/ml

Фармацеутски облик:

infusionsvæske, emulsion

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1998-03-07

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINOLEIC, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
renset olivenolie og renset sojaolie
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDELGRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Clinoleic
3.
Sådan bliver du behandlet med Clinoleic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clinoleic er en emulsion af olivenolie (80 %) og sojaolie (20 %).
Clinoleic gives som en kilde af energi og vigtige fedtsyrer (fedt
eller lipider), som ikke kan
dannes af kroppen. Clinoleic gives direkte i patientens blodbane uden
om fordøjelsessystemet.
Denne ernæringsmetode (parenteral ernæring) anvendes, når mad og
væske af medicinske
grunde ikke kan indtages gennem fordøjelsessystemet.
Lægen kan give dig Clinoleic for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CLINOLEIC
DU MÅ IKKE FÅ CLINOLEIC
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for proteiner fra æg, soja
eller peanuts eller over for
et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6 i slutningen af denne
indlægsseddel)
•
hvis du har et højt indhold af fedtstof i dit blod (alvorlig
hyperlipidæmi)
•
hvis du har en ubehandlet stofskiftesygdom, herunder laktacidose og
ukompenseret diabetes
mellitus.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Særlig klinisk overvågning er krævet ved begyndelsen af enhver
infusion i dine vener
(intravenøs infu

Карактеристике производа

20. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINOLEIC, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
09767
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clinoleic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning pr. 100 ml
Renset olivenolie og renset
sojaolie*....................................................................20,00
g
svarende til et indhold af essentielle fedtsyrer på
...................................................4,00 g
*Blanding af olivenolie (ca. 80 %) og sojaolie (ca. 20 %)
Energiindhold..............................................................................2000
kcal/l (8,36 MJ/l)
Fedtindhold (oliven- og
sojaolie)..........................................................................200
g/l
Osmolaritet...................................................................................................270
mOsm/l
pH..............................................................................................................................6-8
Massefylde..............................................................................................................0,986
Fosfolipider tilfører 47 milligram eller 1,5 mmol fosfor pr. 100 ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, emulsion
Mælkeagtig, homogen væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret som lipidkilde til patienter med behov for parenteral
ernæring, når oral eller enteral
ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.
_dk_hum_18963_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Clinoleic indeholder 200 g/l lipider svarende til 200 mg/ml.
_Administrationsvej:_
_Dosering _
Doseringen afhænger af patientens energiforbrug, kliniske tilstand,
legemsvægt og evne til
at metabolisere Clinoleic samt yderligere energi indgivet
oralt/enteralt. Derfor bør dosis
tilpasses individuelt og posestørrelse tilpasses dette.
_TIL VOKSNE:_
Doseringen er 1 til højst 2 g lipider/kg/dag.
Start-infusionshastigheden skal være langsom og
må ikke overstige 0,1 g lipider eller 0,5 ml