CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN POUR INJECTION Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

זמין מ:

TELIP, LLC, A SUBSIDIARY OF TELIGENT, INC.

קוד ATC:

L01CE02

INN (שם בינלאומי):

IRINOTECAN

כמות:

20MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2022-01-19

מאפייני מוצר

_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION
20 mg/mL de chlorhydrate d’irinotécan (trihydraté)
Solution stérile pour injection
Concentré : doit être dilué avant l’emploi.
Norme maison
Agent antinéoplasique
TELIP, LLC, a subsidiary of Teligent, Inc.
105 Lincoln Ave
Buena, NJ
08310 USA
Importé et distribué par:
Teligent Canada Inc.
Mississauga, ON
L5R 3P9
N
O DE CONTRÔLE :
251194
DATE
DE RÉVISION
:
13 mai
2021
_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
_Page 2 de 65 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................24
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................28
SURDOSAGE..........................................................................................................................34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................34
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................37
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.....................................................38
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........................................38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........