CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN POUR INJECTION Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

متاح من:

TELIP, LLC, A SUBSIDIARY OF TELIGENT, INC.

ATC رمز:

L01CE02

INN (الاسم الدولي):

IRINOTECAN

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2022-01-19

خصائص المنتج

_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION
20 mg/mL de chlorhydrate d’irinotécan (trihydraté)
Solution stérile pour injection
Concentré : doit être dilué avant l’emploi.
Norme maison
Agent antinéoplasique
TELIP, LLC, a subsidiary of Teligent, Inc.
105 Lincoln Ave
Buena, NJ
08310 USA
Importé et distribué par:
Teligent Canada Inc.
Mississauga, ON
L5R 3P9
N
O DE CONTRÔLE :
251194
DATE
DE RÉVISION
:
13 mai
2021
_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................24
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................28
SURDOSAGE..........................................................................................................................34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................34
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................37
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.....................................................38
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........................................38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........