CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN POUR INJECTION Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
13-05-2021

Aktív összetevők:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

Beszerezhető a:

TELIP, LLC, A SUBSIDIARY OF TELIGENT, INC.

ATC-kód:

L01CE02

INN (nemzetközi neve):

IRINOTECAN

Adagolás:

20MG

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

100

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2022-01-19

Termékjellemzők

                                _CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION
20 mg/mL de chlorhydrate d’irinotécan (trihydraté)
Solution stérile pour injection
Concentré : doit être dilué avant l’emploi.
Norme maison
Agent antinéoplasique
TELIP, LLC, a subsidiary of Teligent, Inc.
105 Lincoln Ave
Buena, NJ
08310 USA
Importé et distribué par:
Teligent Canada Inc.
Mississauga, ON
L5R 3P9
N
O DE CONTRÔLE :
251194
DATE
DE RÉVISION
:
13 mai
2021
_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _
_Page 2 de 65 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................24
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................28
SURDOSAGE..........................................................................................................................34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................34
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................37
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.....................................................38
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.........................................38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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