Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)
TELIP, LLC, A SUBSIDIARY OF TELIGENT, INC.
L01CE02
IRINOTECAN
20MG
Solution
Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG
Intraveineuse
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-01-19
_CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _ _Page 1 de 65 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION 20 mg/mL de chlorhydrate d’irinotécan (trihydraté) Solution stérile pour injection Concentré : doit être dilué avant l’emploi. Norme maison Agent antinéoplasique TELIP, LLC, a subsidiary of Teligent, Inc. 105 Lincoln Ave Buena, NJ 08310 USA Importé et distribué par: Teligent Canada Inc. Mississauga, ON L5R 3P9 N O DE CONTRÔLE : 251194 DATE DE RÉVISION : 13 mai 2021 _CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION _ _Page 2 de 65 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ......................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ..................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................24 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .................................................................28 SURDOSAGE..........................................................................................................................34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................................34 STABILITÉ ET CONSERVATION .......................................................................................37 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION.....................................................38 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........................................38 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........... Olvassa el a teljes dokumentumot