מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone
1 mg/g
creme
Markedsført
1970-01-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVATE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNINGEN OG ANVENDELSE • Betnovate indeholder betamethason, som er et stærktvirkende ste- roid (binyrebarkhormon). • Betnovate dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. • Betnovate kan bruges til behandling af følgende hudsygdomme: – Børneeksem (atopisk dermatit). – Mønt-formet eksem (nummulat eksem). – Kløende knuder på arme og ben (prurigo nodularis). – Psoriasis med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis (afgrænsede røde hævede områder, dækket af skinnende skæl). – Vedvarende kløe og læderagtigt fortykket hud (lichen simplex chronicus). – Stærkt kløende hudlidelse med blåligt-røde knopper oftest omkring håndled og ankler (lichen planus). – Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hoved- bund, bryst og ryg (seboroisk dermatitis). – Hududslæt pga. allergi eller noget der irriterer din hud (allergisk eller irritabel kontakteksem). – Hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet, ørerne og hoved- bunden, der giver ardannelse og øget følsomhed i huden over for sollys (diskoid lupus erythematosus). – Kan bruges som tillæg til orale eller injektionssteroider mod inflammation, rødme og afskalning af huden over det meste af kroppen (generaliseret erythroderma) – Reaktioner på insektbid. – Varmeknopper (miliaria). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE BRUG IKKE BETNOVATE • hvis dit barn er under 1 år. • hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Betnovate (angivet i punkt 6). • hvis du har en ubehandlet betændelse i huden. קרא את המסמך השלם
5. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BETNOVATE, CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2231 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovate 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason l mg/g som betamethasonvalerat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til voksne og ældre til at afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af steroidresponsive dermatoser. Disse inkluderer: - Atopisk dermatit - Nummular dermatit (discoid eksem). - Prurigo nodularis. - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis). - Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus. - Seborrhoeic dermatit. - Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit. - Discoid lupus erythematosus. - Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret erythroderma. - Reaktioner på insektbid. - Miliaria (varmeknopper). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG ÆLDRE Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader. _dk_hum_46914_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis på albuer og knæ kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen r קרא את המסמך השלם