Betnovate 1 mg/g creme

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

BETAMETHASONVALERAT

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

D07AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betamethasone

Deva:

1 mg/g

Zāļu forma:

creme

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVATE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNINGEN OG ANVENDELSE
• Betnovate indeholder betamethason, som er et stærktvirkende ste-
roid (binyrebarkhormon).
• Betnovate dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
• Betnovate kan bruges til behandling af følgende hudsygdomme:
– Børneeksem (atopisk dermatit).
– Mønt-formet eksem (nummulat eksem).
– Kløende knuder på arme og ben (prurigo nodularis).
– Psoriasis med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis
(afgrænsede røde hævede områder, dækket af skinnende skæl).
– Vedvarende kløe og læderagtigt fortykket hud (lichen simplex
chronicus).
– Stærkt kløende hudlidelse med blåligt-røde knopper oftest
omkring håndled og ankler (lichen planus).
– Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt,
hoved-
bund, bryst og ryg (seboroisk dermatitis).
– Hududslæt pga. allergi eller noget der irriterer din hud
(allergisk
eller irritabel kontakteksem).
– Hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet, ørerne og hoved-
bunden, der giver ardannelse og øget følsomhed i huden over
for sollys (diskoid lupus erythematosus).
– Kan bruges som tillæg til orale eller injektionssteroider mod
inflammation, rødme og afskalning af huden over det meste af
kroppen (generaliseret erythroderma)
– Reaktioner på insektbid.
– Varmeknopper (miliaria).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BETNOVATE
BRUG IKKE BETNOVATE
• hvis dit barn er under 1 år.
• hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Betnovate (angivet i punkt 6).
• hvis du har en ubehandlet betændelse i huden.

Produkta apraksts

5. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETNOVATE, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason l mg/g som betamethasonvalerat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til
voksne og ældre til at
afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af
steroidresponsive dermatoser. Disse
inkluderer:
-
Atopisk dermatit
-
Nummular dermatit (discoid eksem).
-
Prurigo nodularis.
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
-
Seborrhoeic dermatit.
-
Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit.
-
Discoid lupus erythematosus.
-
Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret
erythroderma.
-
Reaktioner på insektbid.
-
Miliaria (varmeknopper).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE OG ÆLDRE
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
_dk_hum_46914_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis
på albuer og knæ kan
virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at
anvende en okklusiv
forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt
tilstrækkeligt for et
tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås
uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen r