Ben-U-Ron 1000 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Paracetamol

זמין מ:

Bene Farmacêutica, Lda.

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

Paracetamol

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Paracetamol 1000 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 20 unidade(s)

סיווג:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

paracetamol

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5355078 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-03-04

עלון מידע

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 1 g comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores menstruais
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron:
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem doença grave do fígado
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ben-u-ron nas
seguintes
situações:
- se tem problemas nos rins
- se tem problemas no fígado (por exemplo, se s

מאפייני מוצר

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ben-u-ron 1 g comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 g paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos ovais, com um ponto de quebra numa face e a
gravação “ben-u-
ron 1000” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Cefaleias ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Odontalgias
- Otalgias
- Dismenorreia
- Dores traumáticas, musculares e articulares
- Dores associadas à osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal.
Ben-u-ron 1 g
comprimidos destina-se à administração oral em adultos (incluindo
idosos), com idade
igual ou superior a 18 anos.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
os 4 comprimidos
diários.
A posologia habitual para Ben-u-ron 1 g comprimidos é de 1 comprimido
2 a 4 vezes
por dia.
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em
associação.
Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima
diária.
População pediátrica
Ben-u-ron 1 g comprimidos não deve ser utilizado em crianças com
idade inferior a 18
anos. Para estes doentes estão disponíveis outras formas de
apresentação que contêm
quantidades mais adequadas de paracetamol.
Grupos especiais de doentes
Insuficiência hepática