Ben-U-Ron 1000 mg Comprimido

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamol

Inapatikana kutoka:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC kanuni:

N02BE01

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol

Kipimo:

1000 mg

Dawa fomu:

Comprimido

Tungo:

Paracetamol 1000 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 20 unidade(s)

Darasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

paracetamol

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5355078 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2005-03-04

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 1 g comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
3. Como tomar ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a dor
(analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores menstruais
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar ben-u-ron
Não tome ben-u-ron:
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem doença grave do fígado
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ben-u-ron nas
seguintes
situações:
- se tem problemas nos rins
- se tem problemas no fígado (por exemplo, se s
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ben-u-ron 1 g comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 g paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos ovais, com um ponto de quebra numa face e a
gravação “ben-u-
ron 1000” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem
um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Cefaleias ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Odontalgias
- Otalgias
- Dismenorreia
- Dores traumáticas, musculares e articulares
- Dores associadas à osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal.
Ben-u-ron 1 g
comprimidos destina-se à administração oral em adultos (incluindo
idosos), com idade
igual ou superior a 18 anos.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar
os 4 comprimidos
diários.
A posologia habitual para Ben-u-ron 1 g comprimidos é de 1 comprimido
2 a 4 vezes
por dia.
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em
associação.
Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima
diária.
População pediátrica
Ben-u-ron 1 g comprimidos não deve ser utilizado em crianças com
idade inferior a 18
anos. Para estes doentes estão disponíveis outras formas de
apresentação que contêm
quantidades mais adequadas de paracetamol.
Grupos especiais de doentes
Insuficiência hepática

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii