BANZEL Suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Rufinamide

זמין מ:

EISAI LIMITED

קוד ATC:

N03AF03

INN (שם בינלאומי):

RUFINAMIDE

כמות:

40MG

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

Rufinamide 40MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

460ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152938004; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2020-04-27

מאפייני מוצר

_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BANZEL
MD
Comprimés de rufinamide
Comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg
PR
BANZEL
MD
Suspension orale de rufinamide
Suspension de 40 mg/ml
Norme reconnue
ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limitée
6925 Century Ave, Suite 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
DATE DE LA RÉVISION :
19 avril 2017
Nº DE CONTRÔLE : 194343
_ _
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
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SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..................................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................33
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................35
PH