BANZEL Suspension
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
19-04-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Rufinamide
Disponibil de la:
EISAI LIMITED
Codul ATC:
N03AF03
INN (nume internaţional):
RUFINAMIDE
Dozare:
40MG
Forma farmaceutică:
Suspension
Compoziție:
Rufinamide 40MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
460ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152938004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2020-04-27
Caracteristicilor produsului
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BANZEL
MD
Comprimés de rufinamide
Comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg
PR
BANZEL
MD
Suspension orale de rufinamide
Suspension de 40 mg/ml
Norme reconnue
ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limitée
6925 Century Ave, Suite 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
DATE DE LA RÉVISION :
19 avril 2017
Nº DE CONTRÔLE : 194343
_ _
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
_ _
_Page 2 de 53_
SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..................................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................33
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................35
PH
Citiți documentul complet
