BANZEL Suspension
Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
19-04-2017
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
Rufinamide
Fáanlegur frá:
EISAI LIMITED
ATC númer:
N03AF03
INN (Alþjóðlegt nafn):
RUFINAMIDE
Skammtar:
40MG
Lyfjaform:
Suspension
Samsetning:
Rufinamide 40MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
460ML
Gerð lyfseðils:
Prescription
Lækningarsvæði:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152938004; AHFS:
Leyfisstaða:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Leyfisdagur:
2020-04-27
Vara einkenni
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BANZEL
MD
Comprimés de rufinamide
Comprimés de 100 mg, 200 mg et 400 mg
PR
BANZEL
MD
Suspension orale de rufinamide
Suspension de 40 mg/ml
Norme reconnue
ANTIÉPILEPTIQUE
Eisai Limitée
6925 Century Ave, Suite 701
Mississauga (Ontario)
L5N 7K2
DATE DE LA RÉVISION :
19 avril 2017
Nº DE CONTRÔLE : 194343
_ _
_BANZEL_
_MD_
_ (rufinamide) Monographie de produit _
_ _
_Page 2 de 53_
SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..................................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................33
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................35
PH
Lestu allt skjalið
