AURO-SUNITINIB Capsule
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
24-10-2022
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מרכיב פעיל:
Sunitinib (Malate de sunitinib)
זמין מ:
AURO PHARMA INC
קוד ATC:
L01EX01
INN (שם בינלאומי):
SUNITINIB
כמות:
50MG
טופס פרצבטיות:
Capsule
הרכב:
Sunitinib (Malate de sunitinib) 50MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
15G/50G
סוג מרשם:
Prescription
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642003; AHFS:
מצב אישור:
APPROUVÉ
תאריך אישור:
2022-11-18
מאפייני מוצר
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AURO‐SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg
Sunitinib ( sous forme de malate de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
DATE DE PRÉPARATION:
24 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 249322
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................................
3
CONTRE‐INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
35
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 38
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................................
42
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................................................
42
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................................... 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................
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