AURO-SUNITINIB Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-10-2022
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Ingrédients actifs:
Sunitinib (Malate de sunitinib)
Disponible depuis:
AURO PHARMA INC
Code ATC:
L01EX01
DCI (Dénomination commune internationale):
SUNITINIB
Dosage:
50MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Sunitinib (Malate de sunitinib) 50MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-11-18
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AURO‐SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg
Sunitinib ( sous forme de malate de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
DATE DE PRÉPARATION:
24 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 249322
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................................
3
CONTRE‐INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
35
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 38
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................................
42
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................................................
42
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................................... 43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................
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