APO-HYDROMORPHONE Comprimé
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
31-03-2021
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מרכיב פעיל:
Chlorhydrate d'hydromorphone
זמין מ:
APOTEX INC
קוד ATC:
N02AA03
INN (שם בינלאומי):
HYDROMORPHONE
כמות:
8MG
טופס פרצבטיות:
Comprimé
הרכב:
Chlorhydrate d'hydromorphone 8MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
100
סוג מרשם:
Stupéfiant (LRCDAS I)
איזור תרפויטי:
OPIATE AGONISTS
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698005; AHFS:
מצב אישור:
COMMERCIALISÉ
תאריך אישור:
2012-12-18
מאפייני מוצר
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
N
APO-HYDROMORPHONE
Comprimés de chlorhydrate d’HYDROmorphone
Comprimés oraux dosés à 1 mg, 2 mg, 4 mg et 8 mg, USP
Analgésique opioïde
Date de l’homologation initiale :
27 février 2012
APOTEX INC.
Date de Révision :
150 Signet Dr.
31 mars 2021
Toronto, ON
Canada M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 245495
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES », Dépression
respiratoire menaçant le pronostic vital, mars 2018
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique, Patients recevant actuellement des
opioïdes, mars 2018
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration, mars 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Utilisation en cas de toxicomanie et
d’alcoolisme, mars 20187 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système
erveux,
Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique, juillet 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, juillet
2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, mars 2018
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement, mars 2018
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .........
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1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
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