Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Chlorhydrate d'hydromorphone
APOTEX INC
N02AA03
HYDROMORPHONE
8MG
Comprimé
Chlorhydrate d'hydromorphone 8MG
Orale
100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698005; AHFS:
COMMERCIALISÉ
2012-12-18
Page 1 de 41 RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS N APO-HYDROMORPHONE Comprimés de chlorhydrate d’HYDROmorphone Comprimés oraux dosés à 1 mg, 2 mg, 4 mg et 8 mg, USP Analgésique opioïde Date de l’homologation initiale : 27 février 2012 APOTEX INC. Date de Révision : 150 Signet Dr. 31 mars 2021 Toronto, ON Canada M9L 1T9 Numéro de contrôle de la présentation : 245495 Page 2 de 41 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES », Dépression respiratoire menaçant le pronostic vital, mars 2018 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et modification posologique, Patients recevant actuellement des opioïdes, mars 2018 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration, mars 2018 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Utilisation en cas de toxicomanie et d’alcoolisme, mars 20187 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système erveux, Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique, juillet 2020 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du sommeil, juillet 2020 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, mars 2018 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement, mars 2018 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ......... Error! Bookmark not defined. 1 INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 Lees het volledige document