×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ινσουλίνη glulisine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB06
insulin glulisine
ΦάÏμακα που χÏησιμοποιοÏνται στον διαβήτη
ΣακχαÏώδης διαβήτης
ΘεÏαπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας Îξι ετών και άνω με σακχαÏώδη διαβήτη, όπου απαιτείται θεÏαπεία με ινσουλίνη.
Revision: 32
ΕξουσιοδοτημÎνο
2004-09-27
38 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 39 ΦÏλλο οδηγιών χÏήσης: ΠληÏοφοÏίες για το χÏήστη Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη glulisine Διαβάστε Ï€Ïοσεκτικά ολόκληÏο το φÏλλο οδηγιών χÏήσης Ï€Ïιν αÏχίσετε να χÏησιμοποιείτε αυτό το φάÏμακο, διότι πεÏιλαμβάνει σημαντικÎÏ‚ πληÏοφοÏίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε το γιατÏÏŒ, το φαÏμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε το γιατÏÏŒ, το φαÏμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. Τι πεÏιÎχει το παÏόν φÏλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Apidra και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν χÏησιμοποιήσετε το Apidra 3. Î ÏŽÏ‚ να χÏησιμοποιήσετε το Apidra 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Apidra 6. ΠεÏÎ¹ÎµÏ‡ÏŒÎ¼Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Kάθε ml πεÏιÎχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχοÏν σε 3,49 mg). Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Kάθε φιαλίδιο πεÏιÎχει 10 ml ενÎσιμου διαλÏματος που αντιστοιχοÏν σε 1000 Μονάδες. Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Kάθε φυσίγγιο πεÏιÎχει 3 ml ενÎσιμου διαλÏματος που αντιστοιχοÏν σε 300 Μονάδες. Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας Kάθε συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας πεÏιÎχει 3 ml ενÎσιμου διαλÏματος που αντιστοιχοÏν σε 300 Μονάδες. Η ινσουλίνη glulisine παÏάγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμÎνου DNA στην Escherichia coli. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο ΕνÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Apidra 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο ΕνÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο. Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€Ïογεμισ ×§×¨× ×ת המסמך השל×