Apidra

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ινσουλίνη glulisine

थमां उपलब्ध:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulin glulisine

चिकित्सीय समूह:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

चिकित्सीय क्षेत्र:

Σακχαρώδης διαβήτης

चिकित्सीय संकेत:

Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας έξι ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 32

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2004-09-27

सूचना पत्रक

38
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
39
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ινσουλίνη glulisine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Apidra και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Apidra
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Apidra
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Apidra
6.
Περιεχόμ�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης
glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg).
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000
Μονάδες.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Kάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300
Μονάδες.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Kάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 300 Μονάδες.
Η ινσουλίνη glulisine παράγεται με την
τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην Escherichia
coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισ