国家: 欧盟
语言: 希腊文
来源: EMA (European Medicines Agency)
ινσουλίνη glulisine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB06
insulin glulisine
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Σακχαρώδης διαβήτης
Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας έξι ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.
Revision: 32
Εξουσιοδοτημένο
2004-09-27
38 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 39 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ινσουλίνη glulisine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Apidra και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Apidra 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Apidra 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Apidra 6. Περιεχόμ 阅读完整的文件
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg). Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000 Μονάδες. Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Kάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300 Μονάδες. Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Kάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300 Μονάδες. Η ινσουλίνη glulisine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο. Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισ 阅读完整的文件