מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klortetracyklinhydroklorid
aniMedica GmbH
QD06AA02
chlortetracycline hydrochloride
24,5 mg/g
Kutan spray, suspension
klortetracyklinhydroklorid 24,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Nöt, Svin
Avregistrerad
2015-12-21
BIPACKSEDEL FÖR ANIMED VET 24,5 MG/G KUTAN SPRAY, SUSPENSION, FÖR NÖTKREATUR, FÅR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får och svin klortetracyklinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En spraybehållare innehåller: AKTIV SUBSTANS: klortetracyklinhydroklorid 3,210 g (motsvarande 24,5 mg/g) (motsvarande klortetracyklin 2,983 g) HJÄLPÄMNEN: Patentblått V 85 % (E 131): 0,23 g Isobutan (drivmedel) 92,2 g Jämnt blåfärgad spray 4. INDIKATIONER Behandling av ytliga sår som har uppkommit på grund av skada eller kirurgi och som är förorenade med mikroorganismer (t.ex. bakterier) känsliga för klortetracyklin. Läkemedlet kan användas som en del av en behandling av ytliga hud- och klövinfektioner, särskilt interdigital dermatit (klövspaltsinflammation och klövröta) och digital dermatit (smittsamt klöveksem) orsakad av mikroorganismer känsliga för klortetracyklin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som är överkänsliga mot tetracykliner. Använd inte om det är känt att mikroorganismerna är motståndkraftiga mot tetracykliner. 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nötkreatur, får och svin. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för kutan användning (på huden) Skaka behållaren noggrant före sprayning. Behållaren ska hållas cirka 15-20 cm från det område som ska spr קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spraybehållare innehåller: AKTIV SUBSTANS: klortetracyklinhydroklorid 3,210 g (motsvarande 24,5 mg/g) (motsvarande klortetracyklin 2,983 g) HJÄLPÄMNE(N): Patentblått V 85 % (E 131): 0,23 g Isobutan (drivmedel) 92,2 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, suspension Jämnt blåfärgad spray 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, får och svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av ytliga traumatiska eller kirurgiska sår kontaminerade med klortetracyklinkänsliga mikroorganismer. Läkemedlet kan användas som en del av en behandling av ytliga hud- och klövinfektioner, särskilt interdigital dermatit (klövspaltsinflammation och klövröta) och digital dermatit orsakad av mikroorganismer känsliga för klortetracyklin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner. Använd inte vid känd resistens mot tetracykliner. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Skydda djurets ögon vid sprayning i närheten av huvudet. Rengör det drabbade området noggrant före sprayning. Användning av läkemedlet ska baseras på resistensbestämning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer. Djuret ska förhindras att slicka på det behandlade området, eller behandlade områden på andra djur. Efter administrering på klöven ska djuret hållas på torr mark under minst en timme. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Direktkontakt med huden bör undvikas på grund av sensibilisering, kontaktdermatit och eventuella överkänslighetsreaktioner mot klortetracyklin. Använd lämpliga ogenomträngliga handskar vid hantering av produkten קרא את המסמך השלם