Animed vet 24,5 mg/g Kutan spray, suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

klortetracyklinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD06AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlortetracycline hydrochloride

Δοσολογία:

24,5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kutan spray, suspension

Σύνθεση:

klortetracyklinhydroklorid 24,5 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Får, Nöt, Svin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL FÖR
ANIMED VET 24,5 MG/G KUTAN SPRAY, SUSPENSION, FÖR NÖTKREATUR, FÅR
OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får
och svin
klortetracyklinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En spraybehållare innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
klortetracyklinhydroklorid
3,210 g (motsvarande 24,5 mg/g)
(motsvarande klortetracyklin 2,983 g)
HJÄLPÄMNEN:
Patentblått V 85 % (E 131):
0,23 g
Isobutan (drivmedel)
92,2 g
Jämnt blåfärgad spray
4.
INDIKATIONER
Behandling av ytliga sår som har uppkommit på grund av skada eller
kirurgi och som är förorenade
med mikroorganismer (t.ex. bakterier) känsliga för klortetracyklin.
Läkemedlet kan användas som en
del av en behandling av ytliga hud- och klövinfektioner, särskilt
interdigital dermatit
(klövspaltsinflammation och klövröta) och digital dermatit
(smittsamt klöveksem) orsakad av
mikroorganismer känsliga för klortetracyklin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som är överkänsliga mot tetracykliner.
Använd inte om det är känt att
mikroorganismerna är motståndkraftiga mot tetracykliner.
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur, får och svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för kutan användning (på huden) Skaka behållaren noggrant
före sprayning. Behållaren ska
hållas cirka 15-20 cm från det område som ska spr

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Animed vet 24,5 mg/g kutan spray, suspension, för nötkreatur, får
och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En spraybehållare innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
klortetracyklinhydroklorid
3,210 g (motsvarande 24,5 mg/g)
(motsvarande klortetracyklin 2,983 g)
HJÄLPÄMNE(N):
Patentblått V 85 % (E 131):
0,23 g
Isobutan (drivmedel)
92,2 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, suspension
Jämnt blåfärgad spray
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, får och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av ytliga traumatiska eller kirurgiska sår kontaminerade
med klortetracyklinkänsliga
mikroorganismer. Läkemedlet kan användas som en del av en behandling
av ytliga hud- och
klövinfektioner, särskilt interdigital dermatit
(klövspaltsinflammation och klövröta) och digital
dermatit orsakad av mikroorganismer känsliga för klortetracyklin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner. Använd inte vid
känd resistens mot tetracykliner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Skydda djurets ögon vid sprayning i närheten av huvudet. Rengör det
drabbade området noggrant före
sprayning. Användning av läkemedlet ska baseras på
resistensbestämning och hänsyn bör tas till
officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer. Djuret ska
förhindras att slicka på det behandlade
området, eller behandlade områden på andra djur. Efter
administrering på klöven ska djuret hållas på
torr mark under minst en timme.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Direktkontakt med huden bör undvikas på grund av sensibilisering,
kontaktdermatit och eventuella
överkänslighetsreaktioner mot klortetracyklin. Använd lämpliga
ogenomträngliga handskar vid
hantering av produkten