מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANASTROZOL
Sandoz A/S
L02BG03
anastrozole
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER anastrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrozol Sandoz 3. Sådan skal du tage Anastrozol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anastrozol Sandoz indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”aromatasehæmmere”. Anastrozol Sandoz anvendes til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen. Anastrozol Sandoz fungerer ved at nedsætte mængden af hormonet østrogen, som din krop producerer. Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder ”aromatase”. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTROZOL SANDOZ TAG IKKE ANASTROZOL SANDOZ: - hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og amning”). Tag ikke Anastrozol Sandoz, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Anastrozol Sandoz, hv קרא את המסמך השלם
3. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Anastrozol ”Sandoz”, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 25336 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anastrazol ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 1 mg anastrozol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 62,49 mg lactose og 0,02 mmol (0,47 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid, rund og bikonveks filmovertrukket tablet mærket ”A1” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af avanceret cancer mammae hos post-menopausale kvinder 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosis af Anastrozol Sandoz til voksne, inklusive ældre, er én 1 mg tablet dagligt. Særlige populationer Pædiatrisk population Anastrozol Sandoz bør ikke anvendes til børn og unge på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1). dk_hum_41750_spc.doc Side 1 af 12 Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Anastrozol Sandoz anvendes med forsigtighed. (Se pkt. 4.4 og 5.2). Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion. Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Indgivelsesmåde Anastrozol Sandoz skal indtages oralt. 4.3 Kontraindikationer Anastrozol ”Sandoz” er kontraindiceret hos: - Gravide eller ammende kvinder. - Patienter med kendt overfølsomhed over for anastrozol eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt Anastrozol bør ikke anvendes til præmenopausale kvinder. Menopausen skal defineres biokemisk (niveauet af luteiniserende hormon [LH], follikelstimulerende hormon [FSH] og/eller estradiol) hos alle patien קרא את המסמך השלם