Anastrozol "Sandoz" 1 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ANASTROZOL

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2010-08-02

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anastrozol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Anastrozol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastrozol Sandoz indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
”aromatasehæmmere”. Anastrozol Sandoz anvendes til at behandle
brystkræft hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen.
Anastrozol Sandoz fungerer ved at nedsætte mængden af hormonet
østrogen, som din krop producerer. Det sker
ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder
”aromatase”.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTROZOL SANDOZ
TAG IKKE ANASTROZOL SANDOZ:
-
hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og
amning”).
Tag ikke Anastrozol Sandoz, hvis noget af ovenstående gælder for
dig. Spørg lægen eller apotekspersonalet,
inden du tager Anastrozol Sandoz, hv

Résumé des caractéristiques du produit

3. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Anastrozol ”Sandoz”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25336
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrazol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 1 mg anastrozol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 62,49 mg lactose og 0,02 mmol
(0,47 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, rund og bikonveks filmovertrukket tablet mærket ”A1” på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af avanceret cancer mammae hos post-menopausale kvinder
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis af Anastrozol Sandoz til voksne, inklusive
ældre, er én 1 mg tablet
dagligt.
Særlige populationer
Pædiatrisk population
Anastrozol Sandoz bør ikke anvendes til børn og unge på grund af
utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1).
dk_hum_41750_spc.doc
Side 1 af 12
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Anastrozol Sandoz
anvendes med
forsigtighed. (Se pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat
leverfunktion. Der bør
udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Indgivelsesmåde
Anastrozol Sandoz skal indtages oralt.
4.3
Kontraindikationer
Anastrozol ”Sandoz” er kontraindiceret hos:
-
Gravide eller ammende kvinder.
-
Patienter med kendt overfølsomhed over for anastrozol eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Generelt
Anastrozol bør ikke anvendes til præmenopausale kvinder. Menopausen
skal defineres
biokemisk (niveauet af luteiniserende hormon [LH],
follikelstimulerende hormon [FSH]
og/eller estradiol) hos alle patien