מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
2care4 ApS
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
875 mg/125 mg
Filmdragerad tablett
kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 1004,5 mg Aktiv substans; cetylalkohol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Amoxicillin och enzymhämmare
Avregistrerad
2012-07-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIOCLAVID 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Bioclavid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bioclavid 3. Hur du använder Bioclavid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bioclavid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIOCLAVID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bioclavid är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer. Bioclavid används hos vuxna och barn för att behandla följande infektioner: • infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner • luftvägsinfektioner • urinvägsinfektioner • hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner • skelett- och ledinfektioner. Amoxicillin/klavulansyra som finns i Bioclavid kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BIOCLAVID ANVÄND INTE BIOCLAVID • om du är allerg קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bioclavid 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxillin (som trihydrat) och 125 mg klavulansyra (som kaliumklavulanat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Utseende: avlång vit till ljusgul filmdragerad tablett med skåra på båda sidor. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bioclavid är indicerat för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): • Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad) • Akut otitis media • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) • Samhällsförvärvad pneumoni • Cystit • Pyelonefrit • Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Beakta följande vid val av dos av Bioclavid för att behandla en särskild infektion: • Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot antibakteriella medel (se avsnitt 4.4) • Infektionens svårighetsgrad och placering • Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan. Användning av alternativa formuleringar av Bioclavid (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 4.4 och 5.1). För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av Bioclavid en total daglig dos på 1750 mg amoxicillin/250 mg klavulansyra vid dosering två gånger dagligen och קרא את המסמך השלם