Amoxicillin/Clavulanic acid 2care4 875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

J01CR02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Дозування:

875 mg/125 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 1004,5 mg Aktiv substans; cetylalkohol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Amoxicillin och enzymhämmare

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2012-07-25

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIOCLAVID 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Bioclavid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bioclavid
3.
Hur du använder Bioclavid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bioclavid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIOCLAVID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bioclavid är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier
som orsakar infektioner. Det
innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och
klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva
substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer.
Bioclavid används hos vuxna och barn för att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Bioclavid kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BIOCLAVID
ANVÄND INTE BIOCLAVID
•
om du är allerg

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bioclavid 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxillin (som
trihydrat) och 125 mg
klavulansyra (som kaliumklavulanat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Utseende: avlång vit till ljusgul filmdragerad tablett med skåra på
båda sidor.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bioclavid är indicerat för behandling av nedanstående infektioner
hos vuxna och barn (se
avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med
spridande cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för
när doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Bioclavid för att behandla en
särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt
4.4)
•
Infektionens svårighetsgrad och placering
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Bioclavid (t.ex. de som
har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid
behov (se avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn ≥ 40 kg ger den här formuleringen av Bioclavid
en total daglig dos på
1750 mg amoxicillin/250 mg klavulansyra vid dosering två gånger
dagligen och