AMOXICILLIN Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Amoxicilline

זמין מ:

BGP PHARMA ULC

קוד ATC:

J01CA04

INN (שם בינלאומי):

AMOXICILLIN

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Amoxicilline 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

AMINOPENICILLINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314006; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2023-04-27

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AMOXICILLIN
CAPSULES
500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
Antibiotique
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision:
Le 14 août, 2019
Numéro de contrôle: 228240
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
AMOXICILLIN
(amoxicilline trihydratée)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Amoxicillin exerce son action bactéricide en perturbant la synthèse
de la paroi bactérienne.
Études de biodisponibilité comparative - Comprimés
Le tableau ci-après présente les paramètres pharmacocinétiques de
deux types de comprimés à
croquer d’amoxicilline à 250 mg - Amoxicillin et Amoxil - mesurés
chez 15 des 16 volontaires
masculins en bonne santé ayant reçu une dose unique des produits
dans le cadre d’une étude de
biodisponibilité comparative à deux traitements.
Comprimés à croquer contenant 250 mg d’amoxicilline trihydratée
D’après les données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% CV)
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
Paramètre
Produit testé
*
Produit de
référence
†
Rapport des
moyennes
géométriques
(%)
Intervalle de
confiance à
95 %
ASC
T
(µg•h/mL)
20,3
20,4 (10)
20,5
20,7 (16)
99
91,8 – 108,4
ASC
I
(µg•h/mL)
20,5
20,5 (10)
20,5
20,8 (16)
100
91,8 – 108,5
C
max
(µg/mL)
7,4
7,5 (13)
7,7
8,0 (26)
96
84,8 – 109,1
t
max
§
(h)
1,37 (0,40)
1,43 (0,46)
—
—
t
1
/
2
§
(h)
0,95 (0,11)
0,92 (0,09)
—
—
* Comprimés à croquer Amoxicillin à 250 mg (Novopharm Limitée).
†
®
Comprimés à croquer Amoxil à 250 mg (achetés au Canada).
§
Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type) seulement.
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Amoxicillin (sous forme d’amoxicilline trihydratée) peut être
indiqué dans le traitement des
infections causées par les souches sensibles des microorgani