AMOXICILLIN Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Amoxicilline

Disponible des:

BGP PHARMA ULC

Codi ATC:

J01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

AMOXICILLIN

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Amoxicilline 500MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

AMINOPENICILLINS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314006; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2023-04-27

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AMOXICILLIN
CAPSULES
500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
Antibiotique
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision:
Le 14 août, 2019
Numéro de contrôle: 228240
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
AMOXICILLIN
(amoxicilline trihydratée)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Amoxicillin exerce son action bactéricide en perturbant la synthèse
de la paroi bactérienne.
Études de biodisponibilité comparative - Comprimés
Le tableau ci-après présente les paramètres pharmacocinétiques de
deux types de comprimés à
croquer d’amoxicilline à 250 mg - Amoxicillin et Amoxil - mesurés
chez 15 des 16 volontaires
masculins en bonne santé ayant reçu une dose unique des produits
dans le cadre d’une étude de
biodisponibilité comparative à deux traitements.
Comprimés à croquer contenant 250 mg d’amoxicilline trihydratée
D’après les données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% CV)
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
Paramètre
Produit testé
*
Produit de
référence
†
Rapport des
moyennes
géométriques
(%)
Intervalle de
confiance à
95 %
ASC
T
(µg•h/mL)
20,3
20,4 (10)
20,5
20,7 (16)
99
91,8 – 108,4
ASC
I
(µg•h/mL)
20,5
20,5 (10)
20,5
20,8 (16)
100
91,8 – 108,5
C
max
(µg/mL)
7,4
7,5 (13)
7,7
8,0 (26)
96
84,8 – 109,1
t
max
§
(h)
1,37 (0,40)
1,43 (0,46)
—
—
t
1
/
2
§
(h)
0,95 (0,11)
0,92 (0,09)
—
—
* Comprimés à croquer Amoxicillin à 250 mg (Novopharm Limitée).
†
®
Comprimés à croquer Amoxil à 250 mg (achetés au Canada).
§
Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type) seulement.
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Amoxicillin (sous forme d’amoxicilline trihydratée) peut être
indiqué dans le traitement des
infections causées par les souches sensibles des microorgani