AMOXICILLIN Capsule

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Amoxicilline

제공처:

BGP PHARMA ULC

ATC 코드:

J01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN

복용량:

500MG

약제 형태:

Capsule

구성:

Amoxicilline 500MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

AMINOPENICILLINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314006; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2023-04-27

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AMOXICILLIN
CAPSULES
500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
Antibiotique
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision:
Le 14 août, 2019
Numéro de contrôle: 228240
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
AMOXICILLIN
(amoxicilline trihydratée)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Amoxicillin exerce son action bactéricide en perturbant la synthèse
de la paroi bactérienne.
Études de biodisponibilité comparative - Comprimés
Le tableau ci-après présente les paramètres pharmacocinétiques de
deux types de comprimés à
croquer d’amoxicilline à 250 mg - Amoxicillin et Amoxil - mesurés
chez 15 des 16 volontaires
masculins en bonne santé ayant reçu une dose unique des produits
dans le cadre d’une étude de
biodisponibilité comparative à deux traitements.
Comprimés à croquer contenant 250 mg d’amoxicilline trihydratée
D’après les données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (% CV)
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
Paramètre
Produit testé
*
Produit de
référence
†
Rapport des
moyennes
géométriques
(%)
Intervalle de
confiance à
95 %
ASC
T
(µg•h/mL)
20,3
20,4 (10)
20,5
20,7 (16)
99
91,8 – 108,4
ASC
I
(µg•h/mL)
20,5
20,5 (10)
20,5
20,8 (16)
100
91,8 – 108,5
C
max
(µg/mL)
7,4
7,5 (13)
7,7
8,0 (26)
96
84,8 – 109,1
t
max
§
(h)
1,37 (0,40)
1,43 (0,46)
—
—
t
1
/
2
§
(h)
0,95 (0,11)
0,92 (0,09)
—
—
* Comprimés à croquer Amoxicillin à 250 mg (Novopharm Limitée).
†
®
Comprimés à croquer Amoxil à 250 mg (achetés au Canada).
§
Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (écart-type) seulement.
Date de révision: 03 juillet 2019 et Numéro de contrôle 228240
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Amoxicillin (sous forme d’amoxicilline trihydratée) peut être
indiqué dans le traitement des
infections causées par les souches sensibles des microorgani