מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Atipamezolhydrochlorid
Laboratorios SYVA, S.A.U.
QV03AB90
Atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2011-10-04
6. MAJ 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALZANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 26698 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Alzane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING HVER ML INDEHOLDER Aktivt stof Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg (svarende til 4,27 mg atipamezolbase) Hjælpestof Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs, steril, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atipamezolhydrochlorid er en selektiv α2-antagonist og er indiceret til ophævelse af den sederende virkning af medetomidin og dexmetomidin hos kat og hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _45269_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Må ikke anvendes til drægtige dyr eller dyr, der lider af lever-, nyre eller hjertesygdomme. Se også pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Efter indgivelse af produktet skal dyret have tid til at hvile et roligt sted. Dyret må ikke lades uden opsyn i opvågningsperioden. Det er vigtigt, at det sikres, at dyret har genvundet normale synkereflekser førend det tilbydes føde eller væske. På grund af forskelle i doseringsanbefalingerne skal der udvises forsigtighed ved ikke- godkendt anvendelse af produktet til andre dyrearter end dem, som produktet er beregnet til. Hvis der gives andre sedativer end medetomidin eller dexmedetomidine, skal man være opmærksom på, at virkningen af disse andre produkter fortsat kan vare ved efter ophør af effekten af α2-agonisten. Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage krampeanfald hos hunde og forårsage kramper hos katte når det anvendes alene. Atipamezol må tidligst injiceres 30-40 minutter efter injektion af ketamin. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET På gr קרא את המסמך השלם