Alzane 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Atipamezolhydrochlorid

Dostupné z:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC kód:

QV03AB90

INN (Medzinárodný Name):

Atipamezole hydrochloride

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

injektionsvæske, opløsning

Dátum Autorizácia:

2011-10-04

Súhrn charakteristických

6. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALZANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26698
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alzane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
HVER ML INDEHOLDER
Aktivt stof
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(svarende til 4,27 mg atipamezolbase)
Hjælpestof
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs, steril, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atipamezolhydrochlorid er en selektiv α2-antagonist og er indiceret
til ophævelse af den
sederende virkning af medetomidin og dexmetomidin hos kat og hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_45269_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Må ikke anvendes til drægtige dyr eller dyr, der lider af lever-,
nyre eller hjertesygdomme.
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Efter indgivelse af produktet skal dyret have tid til at hvile et
roligt sted. Dyret må ikke
lades uden opsyn i opvågningsperioden.
Det er vigtigt, at det sikres, at dyret har genvundet normale
synkereflekser førend det
tilbydes føde eller væske.
På grund af forskelle i doseringsanbefalingerne skal der udvises
forsigtighed ved ikke-
godkendt anvendelse af produktet til andre dyrearter end dem, som
produktet er beregnet
til.
Hvis der gives andre sedativer end medetomidin eller dexmedetomidine,
skal man være
opmærksom på, at virkningen af disse andre produkter fortsat kan
vare ved efter ophør af
effekten af α2-agonisten.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage
krampeanfald hos
hunde og forårsage kramper hos katte når det anvendes alene.
Atipamezol må tidligst
injiceres 30-40 minutter efter injektion af ketamin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På gr