×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
ΣκÏλοι
permethrin, συνδυασμοί, Ectoparasiticides για τοπική χÏήση, ÏŒ. συμπ. εντομοκτόνα
ΘεÏαπεία παÏασιτώσεων από ψÏλλους (Ctenocephalides felis). το Ï€Ïοϊόν Îχει επίμονη εντομοκτόνο αποτελεσματικότητα Îως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis. Το Ï€Ïοϊόν Îχει επίμονη ακαÏεοκτόνο αποτελεσματικότητα Îως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και Îως 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus. Μια θεÏαπεία παÏÎχει απωθητική (αντι-σίτιση) δÏαστηÏιότητα κατά των μυγών άμμου (Phlebotomus perniciosus) για Îως και 3 εβδομάδες.
Revision: 9
ΑποτÏαβηγμÎνος
2012-01-09
20 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ ΦαÏμακευτικό Ï€Ïοϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφοÏίας δεν είναι πλÎον σε Î¹ÏƒÏ‡Ï 21 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: ACTIVYL TICK PLUS ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΠΣΤΟΠΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία ΠαÏασκευαστής υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Γαλλία 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏοÏÏ‚ σκÏλους Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικÏοÏÏ‚ σκÏλους Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγÎθους σκÏλους Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκÏλους Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης για Ï€Î¿Î»Ï Î¼ÎµÎ³Î¬Î»Î¿Ï…Ï‚ σκÏλους Indoxacarb + permethrin 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ένα ml πεÏιÎχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin. Μία αμποÏλα πεÏιÎχει: ΌΓΚΟΣ (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏοÏÏ‚ σκÏλους (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Για μικÏοÏÏ‚ σκÏλους (5,1 – 10 kg) 1 150 ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ΦαÏμακευτικό Ï€Ïοϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφοÏίας δεν είναι πλÎον σε Î¹ÏƒÏ‡Ï 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για Ï€Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏοÏÏ‚ σκÏλους Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικÏοÏÏ‚ σκÏλους Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγÎθους σκÏλους Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκÏλους Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης για Ï€Î¿Î»Ï Î¼ÎµÎ³Î¬Î»Î¿Ï…Ï‚ σκÏλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ένα ml πεÏιÎχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin Μία αμποÏλα μονάδας δόσης πεÏιÎχει: ΜΟÎΆΔΑ ΔΌΣΗΣ (ML) INDOXACARB (MG) PERMETHRIN (MG) Î Î¿Î»Ï Î¼Î¹ÎºÏοί σκÏλοι (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 ΜικÏοί σκÏλοι (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Μεσαίου μεγÎθους σκÏλοι (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Μεγάλοι σκÏλοι (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Î Î¿Î»Ï Î¼ÎµÎ³Î¬Î»Î¿Î¹ σκÏλοι (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης. ΔιαυγÎÏ‚, άχÏωμο Îως κίτÏινο ή καστανόχÏωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΣκÏλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΘεÏαπεία των Ï€Ïοσβολών με ψÏλλους ( _Ctenocephalides felis_ ). Το Ï€Ïοϊόν Îχει ×§×¨× ×ת המסמך השל×