Activyl Tick Plus
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-10-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-10-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
04-10-2022
Δραστική ουσία:
indoxacarb, permethrin
Διαθέσιμο από:
Intervet International BV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53AC54
INN (Διεθνής Όνομα):
indoxacarb, permethrin
Θεραπευτική ομάδα:
Σκύλοι
Θεραπευτική περιοχή:
permethrin, συνδυασμοί, Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). το προϊόν έχει επίμονη εντομοκτόνο αποτελεσματικότητα έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis. Το προϊόν έχει επίμονη ακαρεοκτόνο αποτελεσματικότητα έως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και έως 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus. Μια θεραπεία παρέχει απωθητική (αντι-σίτιση) δραστηριότητα κατά των μυγών άμμου (Phlebotomus perniciosus) για έως και 3 εβδομάδες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2012-01-09
Φύλλο οδηγιών χρήσης
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ACTIVYL TICK PLUS ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης
για πολύ μικρούς σκύλους
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης
για μικρούς σκύλους
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης
για μεσαίου μεγέθους σκύλους
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης
για μεγάλους σκύλους
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης
για πολύ μεγάλους σκύλους
Indoxacarb + permethrin
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ένα ml περιέχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin.
Μία αμπούλα περιέχει:
ΌΓΚΟΣ
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Για μικρούς σκύλους (5,1 – 10 kg)
1
150
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης
για πολύ μικρούς σκύλους
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης
για μικρούς σκύλους
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης
για μεσαίου μεγέθους σκύλους
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης
για μεγάλους σκύλους
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης
για πολύ μεγάλους σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ένα ml περιέχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin
Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ (ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο ή
καστανόχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
). Το προϊόν έχει
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
