ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์
1์บก์(324mg) ์ค
ํฐ์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ๋ถ๋ง์ด ์ถฉ์ง๋ ์ํ ํฐ์์ ์บก์์
1์บก์(324mg) ์ค,์ธ๋ ์ฝ์๋ธ,USP,200.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์บก์/๋ณ, 100์บก์/๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[114]ํด์ด.์งํต.์์ผ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, 15~30โ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-02-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-07-28)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2015-04-06)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-10-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-10-27)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-06-18)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-01-28)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2012-01-28)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2012-01-28)
ํ๊ฐ
2011-08-23
โข โข ์ ์ฝ์ค์บก์ 200 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ๋ถ๋ง์ด ์ถฉ์ง๋ ์ํ ํฐ์์ ์บก์์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋ฉ๋์นด์ฝ๋ฆฌ์ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [114] ํด์ด . ์งํต . ์์ผ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2011-08-23 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201105487 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806460036304, 8806460036311, 8806460036328 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 17.77mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.27mm ๋๊ป : 6.27mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (324mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ธ๋ ์ฝ์๋ธ โข ๋ถ๋ : 200.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ๊ณจ๊ด์ ์ผ ( ํดํ๊ด์ ์ผ ) ์ ์ฆ์์ด๋ ์งํ์ ์ํ 2. ๋ฅ๋งํฐ์ค๊ด์ ์ผ์ ์ฆ์์ด๋ ์งํ์ ์ํ 3. ๊ฐ์ง์ฒ์ถ์ผ์ ์ฆ์ ๋ฐ ์งํ์ ์ํ 4. ์ฑ์ธ์ ๊ธ์ฑ ํต์ฆ ์ํ ( ์์ ํ , ๋ฐ์นํ ์งํต ) 5. ์๋ฐ์๊ฒฝํต ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๋งค์ผ ์ธ์ ์ด์ ์ ๊ธฐ์ ์ผ๋ก ์ ์ ๋ง์๋ ์ฌ๋์ด ์ด ์ฝ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ํด์ด์งํต์ ๋ฅผ ๋ณต์ฉํด์ผ ํ ๊ฒฝ ์ฐ ๋ฐ๋์ ์์ฌ ๋๋ ์ฝ์ฌ์ ์์ํด์ผ ํ๋ค . ์ด๋ฌํ ์ฌ๋์ด ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ๋ฉด ์์ฅ์ถํ์ด ์ ๋ฐ๋ ์ ์๋ค . 2) ์ฌํ๊ด๊ณ ์ํ : ์ด ์ฝ์ ์ค๋ํ ์ฌํ๊ด๊ณ ํ์ ๋ฐ์ , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์์ฆ ๋ฐ ๋์กธ์ค์ ์ํ์ ์ฆ๊ฐ์ํฌ ์ ์์ผ๋ฉฐ , ์ด๋ ์น๋ช ์ ์ผ ์ ์๋ค . ๋ชจ๋ ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ ์ฝ๋ฌผ์ ์ํด ์ ์ฌํ ์ํ์ด ๋ฐ์๋ ์ ์๋ค . ํฌ์ฌ ๊ธฐ๊ฐ , ํฌ์ฌ ์ฉ๋ , ๊ธฐ์ ์ฌํ๊ด๊ณ ์ํ์ธ์์ ๋ฐ๋ผ ์ด๋ฌํ ์ํ์ด ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์๋ค . ์ฌํ๊ด๊ณ ์งํ์ด ์๋ ํ์์์๋ ๋ ์ํํ ์๋ ์๋ค . ์์ฌ์ ํ์๋ ์ด๋ฌํ ์ฌํ๊ด๊ณ ์ฆ์์ ๋ฐํ์ ๋ํ์ฌ ์ ์คํ ๋ชจ๋ํฐ๋งํ์ฌ์ผ ํ๋ฉฐ , ์ด๋ ์ฌํ๊ด ๊ณ ์งํ์ ๋ณ๋ ฅ์ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื