País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디카코리아
1캡슐(324mg) 중
흰색 내지 미황색의 분말이 충진된 상하 흰색의 캡슐제
1캡슐(324mg) 중,세레콕시브,USP,200.0,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)
허가
2011-08-23
• • 셀콕스캡슐 200 밀리그램 ( 세레콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 분말이 충진된 상하 흰색의 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 메디카코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2011-08-23 • 품목기준코드 : 201105487 • 표준코드 : 8806460036304, 8806460036311, 8806460036328 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.77mm 단축크기 : 6.27mm 두께 : 6.27mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (324mg) 중 • 성분명 : 세레콕시브 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화 ( 수술후 , 발치후 진통 ) 5. 원발월경통 용법용량 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약은 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 모든 비스테로이드성 소염진통제 약물에 의해 유사한 위험이 발생될 수 있다 . 투여 기간 , 투여 용량 , 기저 심혈관계 위험인자에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환이 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며 , 이는 심혈관 계 질환의 병력 Leer el documento completo