셀콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
29-09-2018

Disponible des:

(주)메디카코리아

Dosis:

1캡슐(324mg) 중

formulario farmacéutico:

흰색 내지 미황색의 분말이 충진된 상하 흰색의 캡슐제

Composición:

1캡슐(324mg) 중,세레콕시브,USP,200.0,밀리그램

Unidades en paquete:

30캡슐/병, 100캡슐/병

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[114]해열.진통.소염제

Resumen del producto:

밀폐용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2011-08-23

Fitxa tècnica

                                •
•
셀콕스캡슐
200
밀리그램
(
세레콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 분말이 충진된 상하 흰색의
캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2011-08-23
•
품목기준코드
:
201105487
•
표준코드
:
8806460036304, 8806460036311, 8806460036328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.77mm
단축크기
: 6.27mm
두께
: 6.27mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(324mg)
중
•
성분명
:
세레콕시브
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
2.
류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화
3.
강직척추염의 증상 및 징후의 완화
4.
성인의 급성 통증 완화
(
수술후
,
발치후 진통
)
5.
원발월경통
용법용량
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약은 중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬
수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
모든 비스테로이드성 소염진통제 약물에 의해
유사한 위험이
발생될 수 있다
.
투여 기간
,
투여 용량
,
기저 심혈관계 위험인자에 따라 이러한 위험이
증가될 수
있다
.
심혈관계 질환이 있는 환자에서는 더 위험할 수도
있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력
                                
                                Llegiu el document complet