TRI-JORDYNA 28 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Éthinylestradiol; Norgestimate; Norgestimate; Éthinylestradiol; Norgestimate; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Code ATC:

G03AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

Dosage:

0.035MG; 0.18MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.18MG; Norgestimate 0.215MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Norgestimate 0.25MG; Éthinylestradiol 0.035MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

84 TABS (3 X 28)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0636783002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-03-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_MC_
_ (Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol USP) _
_Page 1 sur 66 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRI-JORDYNA
MC 21
PR
TRI-JORDYNA
MC 28
COMPRIMÉS DE NORGESTIMATE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP
0,18 mg de norgestimate et 0,035 mg d’éthinylestradiol
0,215 mg de norgestimate et 0,035 mg d’éthinylestradiol
0,25 mg de norgestimate et 0,035 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600 avenue Steeles Ouest,
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2
Dernière révision :
18 juin 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 238797
_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_MC_
_ (Comprimés de norgestimate et d’éthinylestradiol USP) _
_Page 2 sur 66 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 19
POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI
...........................................................................
25
SURDOSAGE
...............................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
..............................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 35
RENSEIGNEMEN