TEVA-COMBO STERINEBS Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Salbutamol (Sulfate de salbutamol); Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

R03AL02

DCI (Dénomination commune internationale):

SALBUTAMOL AND IPRATROPIUM BROMIDE

Dosage:

2.5MG; 0.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Salbutamol (Sulfate de salbutamol) 2.5MG; Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté) 0.5MG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

2.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0232902001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-09-03

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-COMBO STERINEBS
®
(solution de sulfate de salbutamol et de bromure d’ipratropium pour
nébuliseur)
Chaque fiole unidose (UDV) renferme 0,50 mg de bromure d’ipratropium
(sous forme
monohydratée) et 2,5 mg de salbutamol (sous forme de sulfate de
salbutamol)
dans 2,5 mL de solution saline
BRONCHODILATATEUR
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation :
191820
Date de révision :
Le 1
er
mars 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
SOMMAIRE DES RENSEIGNEMENTS SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSAGE...........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...................................................... 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................
26
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT................
27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
28
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
28