Pays: Union européenne
Langue: suédois
Source: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antivirala medel för systemisk användning
Influensa, Människa
Behandling av influenzaTamiflu är indicerat för vuxna och barn, inklusive fullgångna nyfödda barn som är närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. Effekt har visats vid behandling påbörjas inom två dagar från första symtomen. Förebyggande av influenzaPost-exponering förebyggande av individer i ett år eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. Lämplig användning av Tamiflu för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. I exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. Tamiflu är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemi-influensa utbrott. Tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination. Användningen av antivirala läkemedel för behandling och förebyggande av influensa bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer. Beslut om användning av oseltamivir för behandling och profylax bör ta hänsyn till vad som är känt om egenskaperna hos det cirkulerande influensavirus, tillgänglig information om influensa läkemedel känslighet mönster för varje säsong och konsekvenserna av sjukdomen i olika geografiska områden och patientgrupper.
Revision: 42
auktoriserad
2002-06-20
65 B. BIPACKSEDEL 66 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAMIFLU 30 MG HÅRDA KAPSLAR oseltamivir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tamiflu är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu 3. Hur du tar Tamiflu 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tamiflu ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAMIFLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Tamiflu används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för BEHANDLING AV INFLUENSA . Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället. • Tamiflu kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att FÖREBYGGA INFLUENSA , från fall till fall – till exempel om du har varit i kontakt med någon som har influensa. • Tamiflu kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en FÖREBYGGANDE BEHANDLING i undantagsfall – till exempel vid en global influensaepidemi (en influensa _pandemi_ ) och säsongsbundet influensavaccin inte ger tillräckligt skydd. Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas _neuraminidashämmare_ . Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen. De hjälper på så sätt till att lindra eller förhindra symtomen av influensavirusinfektionen. Influensa är en infektion som för Lire le document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tamiflu 30 mg hårda kapslar Tamiflu 45 mg hårda kapslar Tamiflu 75 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tamiflu 30 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 30 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Tamiflu 45 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 45 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Tamiflu 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 75 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tamiflu 30 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en ljusgul ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med "30 mg". Tryckfärgen är blå. Tamiflu 45 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en grå ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en grå ogenomskinlig överdel präglad med "45 mg". Tryckfärgen är blå. Tamiflu 75 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en grå ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med "75 mg". Tryckfärgen är blå. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ _ _Behandling av influensa _ Tamiflu är indicerat hos vuxna och barn samt fullgångna nyfödda som uppvisar typiska influensasymtom då influensavirus cirkulerar i samhället. Effekt har visats då behandlingen inletts inom två dagar efter symtomen först uppträtt. _Prevention av influensa_ • Prevention efter exponering hos individer från 1 års ålder efter kontakt med ett kliniskt diagnostiserat influensafall, då influensavirus cirkulerar i samhället. • Den lämpliga användningen av Tamiflu för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som kräver skydd. I exceptionella situationer (t ex i fa Lire le document complet