SMOFLIPID 20% Émulsion

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Huile de soja; Triglycérides à chaînes moyennes (tcm); Huile d'olive; Huile de poisson

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

FAT EMULSIONS

Dosage:

6%; 6%; 5%; 3%

forme pharmaceutique:

Émulsion

Composition:

Huile de soja 6%; Triglycérides à chaînes moyennes (tcm) 6%; Huile d'olive 5%; Huile de poisson 3%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100/250/500

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

CALORIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0453432001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-03-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Émulsion lipidique injectable SMOFlipid_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SMOFLIPID® 20 %
Émulsion lipidique injectable
Émulsion 20 % (6 % d’huile de soja, 6 % de triglycérides à
chaîne moyenne, 5 % d’huile d’olive et 3 %
d’huile de poisson) par voie intraveineuse
Norme du fabricant
Émulsion lipidique pour nutrition par voie intraveineuse
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Numéro de contrôle : 270997
Date de l’autorisation initiale :
20 NOVEMBRE 2012
Date de révision :
05 JUILLET 2023
_Émulsion lipidique injectable SMOFlipid_
_®_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune au moment de la dernière autorisation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........