Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - cellules de cartilage autologues viables caractérisées expansées ex vivo exprimant des protéines de marquage spécifiques - maladies du cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des anomalies du cartilage symptomatique unique du condyle fémoral du genou (international cartilage repair society [icrs] grade iii ou iv) chez l'adulte. concomitante asymptomatiques lésions du cartilage (rvs de grade i ou ii) pourraient être présents. démonstration de l'efficacité est basée sur un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de chondrocelect chez les patients avec des lésions entre 1 et 5 cm2.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agents contre la dermatite, à l'exclusion des corticostéroïdes - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - chondrocytes cultivés autologues - fractures, cartilage - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - réparation des défauts cartilagineux symptomatiques du genou.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas été examiné.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - mélatonine - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - melatonin neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - autres médicaments du système nerveux - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - rebif est indiqué pour le traitement des patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si d'autres diagnostics ont été exclues, et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sclérose en plaques récurrente. dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës dans les deux années précédentes. l'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive, sans suivi de rechute de l'activité.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - clonazépam 2 mg - comprimé - 2 mg - pour un comprimé > clonazépam 2 mg - antiepileptiques - classe pharmacothérapeutique : antiepileptiques, code atc : n03ae01 (n: système nerveux central).rivotril contient un médicament appelé le clonazépam. ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les benzodiazépines.rivotril est utilisé pour traiter l’épilepsie (maladie principalement caractérisée par des convulsions) chez l’adulte et chez l’enfant.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cheplapharm arzneimittel gmbh - clonazépam 1 mg - solution - 1 mg - pour une ampoule > clonazépam 1 mg solvant > pas de substance active. - antiépileptiques - classe pharmacothérapeutique : antiepileptiques - code atc : n03ae01 (n: système nerveux central).rivotril contient un médicament appelé le clonazépam. ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les benzodiazépines.rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer en ampoules est utilisé pour traiter l’épilepsie (maladie principalement caractérisée par des convulsions) chez l’adulte et chez l’enfant.