France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

rotop radiopharmacy gmbh - ioflupane (123i) 74 mbq à la date et heure de calibration - solution - pour 1 ml > ioflupane (123i 74 mbq à la date et heure de calibration - classe pharmacothérapeutique : produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique - système nerveux central , code atc : v09ab03 .ce médicament est un produit radiopharmaceutique réservé à un usage diagnostique.ioflupane (123i) rotop contient la substance active ioflupane (123i), qui est utilisée pour identifier (diagnostiquer) des maladies du cerveau. il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une petite quantité de radioactivité. lorsqu’un radiopharmaceutique est injecté, il s’accumule dans une zone ou un organe spécifique du corps pendant une courte durée. grâce à la petite quantité de radioactivité qu’il contient, il peut être détecté depuis l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales. une image, appelée scan, peut alors être prise. cette image montre avec précision où se trouve la radioactivité à l’intérieur de l’organe et du corps. cela donne au médecin de précieuses informations sur le fonctionnement de cet organe.lorsqu’ioflupane (123i) rotop est injecté à un adulte, il est transporté dans le corps par le sang. il s’accumule dans une petite zone du cerveau. des modifications de cette zone du cerveau surviennent dans les cas suivants : syndrome parkinsonien (y compris maladie de parkinson) et démence à corps de lewy.ce scan donne à votre médecin des informations sur les modifications survenues dans cette zone de votre cerveau. ces informations l’aideront à en savoir plus sur votre maladie et à décider des traitements possibles.l’utilisation d’ioflupane (123i) rotop vous expose à de petites quantités de radioactivité. cette exposition est inférieure à l’exposition liée à certains examens par rayons x. votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque d’exposition à ces petites quantités de rayonnement.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. dat est indiqué pour la détection de la perte de fonction de neurone dopaminergique terminaux dans le striatum:chez les patients adultes cliniquement incertain syndromes parkinsoniens, par exemple ceux avec des symptômes précoces, afin d'aider à différencier le tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liées à la maladie de parkinson idiopathique, atrophie de systèmes multiples et la paralysie supranucléaire progressive. dat est incapables de faire la distinction entre la maladie de parkinson, la sclérose du système de l'atrophie et la paralysie supranucléaire progressive. chez les patients adultes, pour aider à différencier probable démence à corps de lewy de la maladie d'alzheimer. dat est incapables de faire la distinction entre la démence à corps de lewy et la maladie de parkinson démence.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ge healthcare ag - ioflupanum(123 i) pour kalibrierungszeitpunkt - solution injectable - ioflupanum(123-i) zum kalibrierungszeitpunkt 185 mbq, ioflupanum(127-i), ethanolum 100 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 3.29 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.5 ml. - enquête dopaminergiques neuronenendigungen dans le striatum des patients cliniquement peu clairs, des symptômes de parkinson - radiopharmazeutika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupane (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. striascan est indiqué pour la détection de la perte de fonction de neurone dopaminergique terminaux dans le striatum:chez les patients adultes cliniquement incertain syndromes parkinsoniens, par exemple ceux avec des symptômes précoces, afin d'aider à différencier le tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liées à la maladie de parkinson idiopathique, atrophie de systèmes multiples et la paralysie supranucléaire progressive. striascan est incapables de faire la distinction entre la maladie de parkinson, la sclérose du système de l'atrophie et la paralysie supranucléaire progressive. chez les patients adultes, pour aider à différencier probable démence à corps de lewy de la maladie d'alzheimer. striascan est incapables de faire la distinction entre la démence à corps de lewy et la maladie de parkinson démence.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

rotop radiopharmacy gmbh - iodure (123i) de sodium 74 mbq/ml - solution injectable - 74 mbq/ml - ioflupane (i-123) 74 mbq/ml - iodine ioflupane (123i)

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. chez les patients adultes, pour aider à différencier probable démence à corps de lewy de la maladie d'alzheimer.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

rotop radiopharmacy gmbh - iodure (123i) de sodium 74 mbq/ml - solution injectable - 74 mbq/ml - ioflupane (i-123) 74 mbq/ml - iodine ioflupane (123i)

Canada - français - Health Canada

ge healthcare canada inc - ioflupane (123i) - solution - 74mbq - ioflupane (123i) 74mbq - roentgenography

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

b.e.imaging.ag - ioflupanum(123 i) pour kalibrierungszeitpunkt - solution injectable - ioflupanum(123-i) zum kalibrierungszeitpunkt 185 mbq, ioflupanum(127-i), ethanolum 98.75 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 4.9 mg, acidum phosphoricum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.5 ml. - enquête dopaminergiques neuronenendigungen dans le striatum des patients cliniquement peu clairs, des symptômes de parkinson - radiopharmazeutika